SYSTANE® Hydration säilöntäaineeton silmätippa (10 ml)
SYSTANE™ Hydration on säilöntäaineeton voiteleva silmätippa:
- Se suojaa silmän pintaa.
- Parantaa näön laatua.
- Lisää kyynelfilmin pysyvyyttä silmän pinnalla.
- Varmistaa piilolinssien kosteuden/kosteuden uudelleen kostumisen.
- Tarjoaa piilolinssille voitelua ja suojaa sitä.
SOVELLUKSET (käyttö):
SYSTANE™ HYDRATION on säilöntäaineeton voiteleva silmätippa, joka lievittää tilapäisesti kuivien silmien aiheuttamaa polttavaa tunnetta ja ärsytystä.
SYSTANE™ HYDRATION säilöntäaineetonta voitelevaa silmätippaa voidaan käyttää myös päivittäiskäyttöisten, pitkäkestoisten ja kertakäyttöisten silikonihydrogeeli- ja muiden pehmeiden (hydrofiilisten) piilolinssien voiteluun.
KÄYTTÖOHJEET
Seuraavat käyttöohjeet sisältävät tärkeitä tietoja tuotteen käytöstä ja turvallisuudesta. Lue se huolellisesti ja säilytä se myöhempää käyttöä varten.
TUOTTEEN NIMI:
SYSTANE™ HYDRATION voitelevat silmätipat.
KUVAUS:
SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops sisältää natriumhyaluronaattia, polyetyleeniglykolia 400, propyleeniglykolia, hydroksipropyyliguaria, sorbitolia, aminometyylipropanolia, boorihappoa,
natriumboraattia, kaliumkloridia, natriumkloridia ja puhdistettua vettä. Suolahappo ja/tai natriumhydroksidi pH:n palauttamiseksi.
voidaan sisällyttää.
KLIINISET HYÖDYT:
SYSTANE™ HYDRATION on ohjeiden mukaan käytettynä voiteleva silmätippa:
- Tarjoaa suojaa silmän pinnalle.
- Tarjoaa suojaa silmän alueelle.
- Parantaa silmien hoitoa.
- Tarjoaa kosteutta/kosketuslinssien kostutusta.
- Tarjoaa piilolinssien voitelun ja suojan.
SOVELLUKSET (käyttö):
SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops käytetään kuivien silmien aiheuttaman polttavan tunteen ja ärsytyksen tilapäiseen lievittämiseen.
SYSTANE™ HYDRATION Lubricating -silmätippoja voidaan käyttää myös päiväkäyttöisten, pitkäkestoisten, kertakäyttöisten silikonihydrogeeli- ja muiden pehmeiden (hydrofiilisten) piilolinssien voiteluun.
KÄYTTÖTARKOITUS/KÄYTTÖ JA KOHDERYHMÄ:
SYSTANE™ HYDRATION -voitelevia silmätippoja suositellaan niille, jotka tarvitsevat tilapäistä helpotusta kuivasilmäisyyden oireisiin.
SYSTANE™ HYDRATION -voitelevia silmätippoja suositellaan myös silikonihydrogeeli- ja pehmeiden (hydrofiilisten) piilolinssien voiteluun ja kostuttamiseen käyttäjille, jotka kokevat tilapäistä helpotusta silmävaivoihin.
SUORITUSKYKYOMINAISUUDET:
Perustuen kaikkeen kliinisistä tutkimuksista, julkaistusta kliinisestä kirjallisuudesta ja markkinakokemuksesta (markkinoille tulon jälkeinen seuranta) saatuun näyttöön, SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops on tarkoitettu lievittämään tilapäisesti kuivasilmäisyyden aiheuttamaa polttavaa tunnetta ja ärsytystä, ja sitä voidaan käyttää päivittäisen, pidennetyn ja kertakäyttöisten silikonihydrogeeli- ja muiden pehmeiden (hydrofiilisten) piilolinssien voiteluun piilolinssien käytön aikana.
Vasta-aiheet (milloin ei saa käyttää):
SYSTANE™ HYDRATION -voitelevien silmätippojen käyttö on vasta-aiheista, jos esiintyy allergiaa SYSTANE™ HYDRATION -voitelevien silmätippojen jollekin ainesosalle.
SIIRTO:
- Avaa pullo tarttumalla suoraan korkin alapuolelle ja kiertämällä korkkia.
- ENNEN ENSIMMÄISTÄ KÄYTTÖÄ pidä pulloa noin 90 asteen kulmassa ja pudota yksi pisara tuotetta. Ravista pulloa jäljellä olevan tuotteen poistamiseksi
- SYSTANE™ HYDRATION -voitelevia silmätippoja voidaan käyttää tarpeen mukaan pitkin päivää kuivasilmäisyyden oireiden lievittämiseksi. Sitä voidaan käyttää ennen piilolinssien käyttöä ja sen jälkeen.
- Tiputa tarvittaessa 1 tai 2 tippaa sairastuneeseen silmään ja räpäytä silmiä muutaman kerran.
- Jos koet lievää ärsytystä, epämukavuutta tai näön hämärtymistä piilolinssejä käyttäessäsi, tiputa 1 tai 2 tippaa kyseiseen silmään ja räpäytä silmiäsi kaksi tai kolme kertaa. Käytä ennen ja jälkeen piilolinssien käytön.
- Ravista pulloa käytön jälkeen ennen pullon korkin sulkemista, jotta tippapulloon jääneet tuotejäämät saadaan poistettua.
- Sulje pullo.
VAROITUKSET:
- On tärkeää, että noudatat silmälääkäriäsi ohjeita ja tuotteen mukana toimitetun kirjallisuuden ohjeita tuotteen oikean käytön varmistamiseksi. Jos koet jatkuvaa epämukavuutta silmissäsi tai voimakasta silmien vetistämistä, näön hämärtymistä tai silmien punoitusta, lopeta SYSTANE™ HYDRATION -voitelevien silmätippojen käyttö ja ota yhteys silmätautien ammattilaiseen, sillä ongelma voi pahentua.
- SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops -silmätippoja ei suositella piilolinssien puhdistukseen tai desinfiointiin. Älä liota tai desinfioi linssejäsi SYSTANE™ HYDRATION Lubricating Eye Drops -silmätipoissa.
- Tilapäinen näön hämärtyminen tai muut näköhäiriöt voivat vaikuttaa ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Jos sinulle kehittyy näön hämärtyminen käytön jälkeen, odota näön kirkastumista ennen kuin ajat tai käytät koneita.
ENNALTA VARAUTUMISEN PERIAATTEET:
Vain silmäkäyttöön.
RESOLUUTION SUOJAUS:
- Ei saa käyttää, jos aukkosuojattu korkki on vaurioitunut tai puuttuu.
- Älä käytä, jos pakkaus tai pullo (steriili pakkaus) on vaurioitunut.
- Kontaminaation välttämiseksi älä koskaan kosketa pullon tippapulloa mihinkään pintaan.
- Jos tuotetta on nielty, hakeudu lääkäriin.
- Jos liuos muuttaa väriä tai muuttuu sameaksi, älä käytä.
- Kierrä korkki takaisin kiinni käytön jälkeen.
- Pidä pullo tiiviisti suljettuna, kun sitä ei käytetä.
- Tuote sisältää boorihappoa ja natriumboraattia, jotka ovat turvallisia, kun niitä käytetään ohjeiden mukaisesti.
- Käytä pakkauksessa ilmoitetun viimeisen käyttöpäivämäärän kuluessa.
- Kun olet avannut pullon, kaada jäljellä oleva liuos pois alla olevien ohjeiden mukaisesti:
- Kaada jäljellä oleva liuos pois 3 ml:n pullosta 30 päivän kuluttua.
- Kaada 10 ml:n säiliössä jäljellä oleva liuos pois kolmen kuukauden kuluttua.
- Säilytä enintään 30 °C:ssa.
- Säilytä lasten ulottumattomissa.
Mahdolliset vaikutukset (Mahdolliset ongelmat ja toteutettavat toimet):
Jos koet jatkuvaa epämukavuutta silmissäsi tai voimakasta vetistämistä, näön hämärtymistä tai silmien punoitusta, lopeta SYSTANE™ HYDRATION Lubricant -voiteluaineen käyttö.
silmätippoja ja ota yhteys silmätautien ammattilaiseen, koska ongelma voi pahentua.
Ilmoita vakavista haittavaikutuksista:
Kaikista tämän lääkinnällisen laitteen käyttöön liittyvistä vakavista tapahtumista on ilmoitettava Alcon Laboratories Inc:
Ota yhteyttä paikalliseen Alconin edustajaan tai jakelijaan
Sähköposti: qa.complaints@alcon.com
Verkkosivusto: https://www.alcon.com/contact-us
Vakavat vaaratilanteet, jotka koskevat käyttäjiä ja/tai potilaita Euroopan talousyhteisössä ja Sveitsissä, on ilmoitettava myös kyseisen valtion lääkinnällisiin laitteisiin liittyvissä asioissa toimivaltaiselle viranomaiselle.
JULKISUUS:
SYSTANE™ HYDRATION -voitelevat silmätipat toimitetaan muovipulloissa 3 ml:n ja 10 ml:n annostelijoissa.
STERIILI Steriloitu käyttäen aseptisia käsittelymenetelmiä.
Valmistaja: Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2099, USA
