Systane Ultra säilöntäaineeton liukastava silmätippa (3x10 ml)
Seuraava pakkausseloste sisältää tärkeitä tietoja valmisteen käytöstä ja turvallisuudesta. Lue se huolellisesti ja säilytä se myöhempää käyttöä varten.
TUOTTEEN NIMI:
SYSTANE ULTRA voitelevat silmätipat
KUVAUS:
SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops on steriili liuos, joka sisältää polyetyleeniglykoli 400:aa, propyleeniglykolia, hydroksipropyyliguaria, sorbitolia, aminometyylipropanolia, boorihappoa, kaliumkloridia ja natriumkloridia.
KLIINISET HYÖDYT:
Kun SYSTANE ULTRAa käytetään määräysten mukaisesti, se on voiteleva silmätippa:
- Suojaa silmän pintaa.
- Tarjoaa tilapäistä helpotusta kuiviin silmiin piilolinssien käytön aikana (käytetään ennen ja jälkeen piilolinssien käytön).
- Kosteuttaa piilolinssejä, vähentää epämukavuutta piilolinssien käytön aikana ja auttaa poistamaan ärsyttäviä ja/tai epämiellyttäviä kerrostumia.
- Kosteuttaa/kostuttaa uudelleen piilolinssit.
- Lievittää kuivien silmien oireita ja parantaa näkökokemusta.
ALLEKIRJOITUS (indikaatiot):
SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops on tarkoitettu kuivien silmien aiheuttaman polttavan tunteen ja ärsytyksen tilapäiseen lievittämiseen.
SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops -rasvaavia silmätippoja voidaan käyttää myös päivittäiskäyttöisten, pitkäkestoisten ja kertakäyttöisten silikonihydrogeeli- ja pehmeiden (hydrofiilisten) piilolinssien kostuttamiseen. SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops kosteuttavat piilolinssejä, vähentävät epämukavuutta piilolinssien käytön aikana ja auttavat poistamaan ärsyttäviä ja/tai epämiellyttäviä kerrostumia.
KOHDEKÄYTTÄJÄT
SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops -silmätippoja suositellaan niille, jotka tarvitsevat tilapäistä helpotusta kuivien silmien aiheuttamaan polttavaan tunteeseen ja ärsytykseen.
SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops -silmätippoja suositellaan myös niille, jotka käyttävät pehmeitä (hydrofiilisiä) ja silikonihydrogeelisiä piilolinssejä, mukaan lukien päiväkäyttö-, pitkäaikais- ja kertakäyttölinssit.
SUORITUSKYKYOMINAISUUDET:
SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops on kliinisistä tutkimuksista, julkaistusta kliinisestä kirjallisuudesta ja markkinointikokemuksesta (markkinoille tulon jälkeinen seuranta) saatujen todisteiden perusteella tarkoitettu lievittämään tilapäisesti kuivasilmäisyyden aiheuttamaa polttavaa tunnetta ja ärsytystä, ja sitä voidaan käyttää päivä-, pidennetyn ja kertakäyttöisten silikonihydrogeeli- ja pehmeiden (hydrofiilisten) piilolinssien kostuttamiseen piilolinssien käytön aikana.
Vasta-aiheet (milloin ei saa käyttää):
Jos olet allerginen SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops -valmisteen jollekin ainesosalle, tämän tuotteen käyttö on vasta-aiheista.
Ohjeet:
- Avaa pullo tarttumalla suoraan korkin alapuolelle ja kiertämällä korkkia.
- ENNEN ENSIMMÄISTÄ KÄYTTÖÄ pidä pulloa noin 90 asteen kulmassa ja pudota yksi pisara tuotetta. Ravista pulloa ylösalaisin jäljellä olevan tuotteen poistamiseksi.
SYSTANE ULTRA -voitelevia silmätippoja voidaan käyttää tarpeen mukaan koko päivän ajan.
- Jos koet lievää ärsytystä, epämukavuutta tai näön hämärtymistä piilolinssejä käyttäessäsi, tiputa 1 tai 2 tippaa silmään, jota asia koskee, ja räpäytä silmiäsi kaksi tai kolme kertaa. Voidaan käyttää myös ennen ja jälkeen piilolinssien käytön.
- Käytön jälkeen, ennen pullon korkin sulkemista, ravista pulloa ylösalaisin, jotta tippapulloon jääneet tuotejäämät saadaan poistettua.
- Sulje pullo.
Varoitukset:
On tärkeää, että noudatat silmälääkäriäsi ohjeita ja tuotteen mukana toimitetun kirjallisuuden ohjeita tuotteen oikean käytön varmistamiseksi. Jos koet jatkuvaa epämukavuutta silmissäsi tai voimakasta silmien vetistämistä, näön hämärtymistä tai silmien punoitusta, lopeta SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops -hoitosilmätippojen käyttö ja ota yhteys silmätautien ammattilaiseen, sillä ongelma voi pahentua.
Tilapäinen näön hämärtyminen ja muut näköhäiriöt voivat vaikuttaa ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Jos sinulle kehittyy näön hämärtyminen käytön jälkeen, odota näön kirkastumista ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Varotoimet:
- Vain silmäkäyttöön.
- HUOMAUTUS: Älä käytä, jos väärentämisen estävä korkki on vaurioitunut tai puuttuu.
- Älä käytä, jos pakkaus tai pullo (steriili pakkaus) on vaurioitunut.
- Kontaminaation välttämiseksi älä koskaan kosketa pullon tippapulloa mihinkään pintaan.
- Jos tuotetta on nielty, käänny lääkärin puoleen.
- Jos liuos muuttaa väriä tai muuttuu sameaksi, älä käytä.
- Kierrä korkki takaisin kiinni käytön jälkeen.
- Pidä pullo tiiviisti suljettuna, kun sitä ei käytetä.
- Käytä pakkauksessa ilmoitetun viimeisen käyttöpäivämäärän kuluessa.
- Tuote sisältää boorihappoa turvallisen määrän, kun sitä käytetään ohjeiden mukaisesti.
- Kun olet avannut pullon, hävitä jäljellä oleva liuos alla olevien ohjeiden mukaisesti:
- 3 ml:n säiliöissä, kaada jäljellä oleva liuos pois 30 päivän kuluttua avaamisesta.
- 10 ml:n säiliö, kaada jäljellä oleva liuos pois kolmen kuukauden kuluttua avaamisesta.
- Säilytä enintään 30 °C:ssa.
- Säilytettävä lasten ulottumattomissa.
ODOTTAMATTOMAT VAIKUTUKSET (Mahdolliset ongelmat ja toteutettavat toimet):
Jos koet pitkittyvää epämukavuutta silmissäsi tai voimakasta silmien vetistämistä, näön hämärtymistä tai silmien punoitusta, lopeta SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops -hoitosilmätippojen käyttö ja ota yhteys silmätautien ammattilaiseen, koska ongelma voi pahentua.
Ilmoita vakavista tapahtumista:
Kaikista tämän lääkinnällisen laitteen käyttöön liittyvistä vakavista tapahtumista on ilmoitettava Alcon Laboratories Inc:
EU - Ota yhteyttä paikalliseen Alconin edustajaan tai jakelijaan.
Email: qa.complaints@alcon.com
Verkkosivusto: https://www.alcon.com/contact-us
Näistä vakavista vaaratilanteista olisi ilmoitettava myös jäsenvaltionne lääkinnällisistä laitteista vastaavalle toimivaltaiselle viranomaiselle.
JULKISUUS:
SYSTANE ULTRA on liukastava silmätippa, joka steriloidaan höyrysteriloinnin ja suodatuksen yhdistelmällä, ja se toimitetaan steriloiduissa muovipulloissa, jotka sisältävät 3 ml:n tai 10 ml:n patruunoita.
STERIL A
Steriloitu aseptisella käsittelytekniikalla.
Valmistaja: Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2009, USA
